Health Canada’s NHP Fee Proposal Delayed — What This Means for the TCM Profession

作为我们持续代表中医群体开展倡议工作的组成部分，ATCMA 一直积极参与加拿大卫生部（Health Canada）就天然健康产品（Natural Health Products, NHP）拟议的成本回收费（cost recovery fees）所进行的咨询。今天，我们希望向会员以及整个行业更新一项重要进展——这一进展为未来中草药产品在加拿大的可及性与可负担性带来了积极的消息。

加拿大卫生部于 2023 年 5 月 12 日首次启动公众咨询，征求对其《天然健康产品拟议收费方案》的反馈意见。在收到大量意见后，卫生部于 2024 年 3 月 27 日发布了修订版本，并计划从 2025 年 12 月 1 日起，以七年为期逐步实施。

在此期间，ATCMA 一直与加拿大卫生部及非处方药与天然健康产品司（Non-Prescription and Natural Health Product Directorate, NNHPD）保持沟通，表达中医行业及患者可能受到的影响和关切。

好消息是：NHP 的成本回收费将不会于 2025 年 12 月 1 日生效。

根据原先的收费结构，分销商和生产商将须按每一个 NPN 产品支付费用。对于中医行业而言——我们依赖于大量单味草药和复方丸散，其中许多品项的使用量较小——这一收费会带来巨大的压力。
预计成本将沿着供应链上升，使诊所和患者承担更高的草药费用。更严重的是，一旦收费实施，一些企业可能因无法承担额外成本，而被迫停止进口或生产使用量较小的草药，导致许多临床重要的中药材与方剂难以继续供应，从而影响个体化治疗。

当前的暂停执行意味着这些负面影响在短期内不会发生，有助于维持我们行业及患者所依赖的草药产品的可及性与可负担性。

此次延迟与联邦政府发起的更广泛的“简政审查”（Red Tape Review）有关，该审查要求各部门重新评估其法规和行政流程。作为该审查的一部分，加拿大卫生部与加拿大公共卫生局于 2025 年 9 月 8 日发布了其简政改革报告。

该报告提出了多项监管现代化的承诺，包括：

• 为某些 NHP 和非处方药（NPD）引入简化的注册程序

• 减少前置市场要求，将更多监管转向事后监督（post-market oversight）

• 采用更灵活、基于风险的监测机制

• 放宽 NHP 的标签规则

• 制定现代化且精简的 NPD 法规，以加快审批速度

卫生部当前的重点是推进这些监管现代化改革。NHP 的成本回收费提案将在新的监管框架明确后才会重新评估，因为这些调整会影响相关计划的成本及设计。

这些改革将需要时间来完成，NNHPD 也已邀请 ATCMA 持续代表中医行业的需求。ATCMA 将在有最新资讯时及时通知会员，并继续努力倡导，确保加拿大的中草药产品安全、可负担、且可持续供应。